5同年22日,柳叶刀刊发了目前针对二甲基氯喹/氯喹最大的一项掩蔽病态研究工作,纳入了6的有96032名Covid-19中风患儿,结果显示二甲基氯喹/氯喹单药或与头孢菌素联用对Covid-19中风患儿无益处,反而增加了院内发生率和室病态心律失常的安全病态。
原意链接:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,更进一步这项大型研究工作却受到了全球上百名研究团队的误导,5同年28日,他们公开信刊发了致研究工所作和柳叶刀的一封未社论,对研究工作的统计比对和信息完整病态等重申了误导,立即研究工作小组未公开原始信息。
链接:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在这封未社论中会,研究团队重申了10点误导,包括应用于的二甲基氯喹日平均药物高于FDA的推荐药物,研究工作中会新西兰的患儿信息与新西兰政府披露的信息不一致等。有此前说是,无法证实新西兰卫生该机构到底为这项研究工作提可供了信息。
这项研究工作的牵头研究工所作为麻省理工学院医学院的Mandeep Mehra,多次愿意未公开原始信息。
5同年29日,研究工作设计团队变更了书评的部分信息,但不以为然研究工作假设保持稳定恒定。
研究工作撰写后带来的影响
这项研究工作不仅无法推断出二甲基氯喹治疗法新冠的有效病态,还推断出与致使的肺部关键问题依赖于相关病态。之前也有其他研究工作得出过十分相似的假设,FDA也宣说是二甲基氯喹/氯喹与肺部安全病态相关,并无视感叹不能在院外应用于二甲基氯喹和氯喹。
该研究工作还首次推断出,二甲基氯喹与中风患儿的较高发生率依赖于相关病态,施打二甲基氯喹的中风患儿的发生率比未施打的患儿至少高出33%。
该研究工作刊发此后,另外两项关于二甲基氯喹的临床试验,一项由世界卫生组织主导,另一项在法国开展,都被叫停。法国、比利时和意大利政府也不准将该药用于Covid-19治疗法。
未社论对研究工作不以为然误导
这封未社论重申的一大误导是,尽管《Lancet》签署了一份对等Covid-19相关信息的承诺,但所作并未披露他们的信息或代码。
心理学家 James Watson不以为然,“这个研究工作依赖于很多关键问题,但是却撰写在了著名快报上,通过大量的宣传,对世界各地的临床试验产生了影响”。
对于草案后的书评,Watson感叹,“所作并无法对未社论的其他9个关键问题重新考虑回应。”
该研究工作的信息是由芝加哥健康科研人员该公司Surgisphere整理的,该该公司负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。
Surgisphere该公司说是,他们的信息应用于协议不准对等患儿的个人信息以及未公开疗养院英文名字,只可以开展比对和对等相比较结果。Desai感叹:“严苛的隐私标准是疗养院信任Surgisphere的主要主因,我们已经能够从46个国家的1200多家该机构整理信息。”
但未社论不以为然,研究工作职员至少必要在疗养院层面上对等构建后的患儿信息。他们还立即对该研究工作开展脱离比对,并立即《Lancet》在撰写之前应披露该研究工作的不约而同评审情况。
肺部病专家Topol感叹,在这项研究工作撰写之前,他无法人听感叹过Surgisphere这家该公司,他们必要提可供信息可供其他人比对。”
在变更后的书评中会,所作修改了新西兰和亚洲的参与者人数。但明确指出,这些草案不会忽略书评的假设。
《Lancet》美联社Jessica Kleyn不以为然,Lancet将便撰写这项研究工作发来的评论以及所作的回应。
Mehra、Desai等之前撰写在《NEJM》上的一项关于COVID-19患儿心血管疾病的研究工作中会,也应用于了Surgisphere的信息。有研究工作职员对论文中会有关年龄和发生率的补足材质中会的信息也重申了误导。Mehra和Desai还无法不以为然重新考虑回应,《NEJM》美联社Jennifer Zeis感叹,期刊早就调查结果所重申的关键问题。
参考书评:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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